Sistema de Stent Coronario Liberador de Droga XIENCE Skypoint™

Descripción

El sistema XIENCE Skypoint™ es un dispositivo médico avanzado indicado para mejorar el diámetro luminal de la arteria coronaria en una amplia variedad de escenarios clínicos, desde lesiones discretas hasta anatomías altamente complejas. Su estructura de cromo cobalto, combinada con el fármaco antiproliferativo Everolimus y un recubrimiento fluorado biocompatible, garantiza un rendimiento predecible y resultados confiables.

Indicaciones Clínicas Avanzadas

El XIENCE Skypoint™ cuenta con un rango expandido de indicaciones aprobadas, consolidándose como una opción versátil en el laboratorio de hemodinámica:

• Cardiopatía Isquémica Sintomática: Restauración del diámetro luminal en lesiones coronarias discretas.

• Infarto Agudo de Miocardio (IAM): Restablecimiento del flujo sanguíneo en intervenciones dentro de las 12 horas posteriores al inicio de los síntomas.

• Pacientes Complejos y Comorbilidades: Indicado para el tratamiento de pacientes con diabetes concomitante, síndrome coronario agudo (SCA) y lesiones de doble vaso.

• Alto Riesgo de Sangrado (HBR): Permite esquemas de terapia antiplaquetaria dual (DAPT) optimizados y tan cortos como 28 días.

• Lesiones Complejas: Eficaz en el tratamiento de oclusiones totales crónicas (CTO) de más de 3 meses, reestenosis intrastent (ISR), bifurcaciones y lesiones en vasos pequeños o con encarcelamiento de ramas laterales.

Tecnología Vasculomimética y Especificaciones del Stent

• Composición del Material: Fabricado en una aleación de cromo cobalto (CoCr) L-605 de bajo perfil.

• Arquitectura de Alta Flexibilidad: Basado en el diseño MULTI-LINK con enlaces no lineales (enlaces 3-3-3) que maximizan la flexibilidad longitudinal y la conformabilidad.

• Diseño Optimizado por Diámetro: Cuenta con dos configuraciones estructurales (diseño de 6 crestas para diámetros de 2.0 mm a 3.25 mm y de 9 crestas para modelos de 3.5 mm y 4.0 mm) para maximizar el rango de expansión.

• Estabilidad Longitudinal: Posee una resistencia superior frente a fuerzas externas, reduciendo el riesgo de deformación longitudinal en comparación con otros stents liberadores de droga (DES).

• Capacidad de Post-Dilatación Extrema: Permite una expansión máxima con post-dilatación de hasta 3.75 mm (en la matriz pequeña) y hasta 5.75 mm (en la matriz grande) sin sufrir acortamiento.

• Perfil del Strut: Struts redondeados con un grosor de solo 0.081 mm ($0.0032″$) para asegurar una lesión mínima en la pared del vaso.

Sistema de Liberación de Alto Desempeño

• Mecanismo Rapid Exchange / Monorriel: Catéter de intercambio rápido con una longitud de trabajo útil de 145 cm.

• Punta Flexible con CPS: Incorpora el Co-axial Positioning System (CPS) con punta distal blanda y proximal reforzada para centrar la guía, eliminando el sesgo al cruzar lesiones calcificadas.

• Eje de Alta Transmisión: Eje medio continuo de una sola pieza e hipotubo proximal robusto para una transmisión de empuje (pushability) óptima.

• Marcadores de Precisión: Bordes del stent perfectamente plegados sobre dos marcadores radiopacos de platino-iridio que delimitan la longitud exacta del stent expandido y del balón.

Fármaco y Matriz de Polímero Controlada

• Droga Antiproliferativa: Everolimus con una densidad de dosis constante de $100\ \mu g/cm^2$, que bloquea la proliferación de células musculares lisas.

• Tecnología del Recubrimiento: Estructura bicapa que incluye una capa de primer inactiva y una matriz polimérica con copolímero fluorado (PVDF-HFP), el cual reduce la adhesión plaquetaria y la inflamación en comparación con otros dispositivos.